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國家藥品監督管理局發布的30號公告，已正式將射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品歸類為第三類醫療器械。此規定自2024年4月1日起生效，意味著這類產品在生產、進口及銷售前，必須依法取得相應的醫療器械註冊證，標誌著家用射頻美容儀市場告別了過去無序發展的階段。

家用射頻美容儀市場規模已突破百億，其宣稱的“緊緻肌膚、淡化皺紋”等功效吸引了廣大消費者。然而，市場上充斥著誇大宣傳、產品質量參差不齊及安全事故等亂象，消費者對加強監管的呼聲日益高漲。此前，關於射頻儀器究竟應歸類為醫療器械還是普通家電的爭議，亦凸顯了行業監管的緊迫性。

30號公告的實施，將有力推動企業切實履行產品品質安全主體責任，建立並實施全生命週期的質量管理體系，確保產品的安全有效。作為最高級別的第三類醫療器械，相關產品必須通過嚴謹的臨床試驗來驗證其安全性和有效性，並最終獲得註冊證。這一嚴格的准入門檻將有效篩選掉缺乏研發投入的企業，促使行業競爭回歸到產品實力和技術創新本身。