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家用射頻美容儀市場規模已突破百億，其「緊緻肌膚、淡化皺紋」等宣稱吸引大量消費者。但市場亂象頻發，包括誇大宣傳、品質參差不齊及安全事件，促使監管升級。此前射頻儀器究竟屬醫療器械還是小家電的爭議，凸顯行業規範的迫切性。

30號公告實施後，企業須強化產品安全主體責任，實現全生命週期品質管理，確保產品安全有效。作為最高級別的第三類醫療器械，相關產品需通過臨床試驗證明安全性與有效性，並取得註冊證。高門檻將淘汰研發不足的企業，推動行業回歸技術與品質競爭。