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随着家用射频美容仪市场规模突破百亿，其“皮肤紧致、减淡皱纹”等宣传效果吸引了大量消费者。然而，市场乱象频发，包括过度宣传、产品质量参差不齐及安全事故等，引发了消费者对加强监管的强烈呼声。此前，关于射频仪器究竟属于医疗器械还是小家电的争议，也凸显了行业监管的紧迫性。

30号公告的实施，将促使企业强化产品质量安全主体责任，实现全生命周期质量管理，确保产品安全有效。作为最高级别的第三类医疗器械，相关产品需通过临床试验证明其安全性和有效性并获得注册证。这一高门槛将淘汰缺乏研发投入的企业，促使行业竞争回归产品力和技术创新。